Zaltrap está indicado, en combinación con quimioterapia en adultos con cáncer colorrectal. Su principio activo es aflibercept, una proteína que actúa inhibiendo el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que proporcionan oxígeno y nutrientes a esos tumores.
Pero se han notificado casos de osteonecrosis mandibular (ONM), es decir, de muerte de los huesos de la boca en pacientes en tratamiento con este fármaco.
Como advierte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es quien ha dado la alerta, la ONM es una patología grave y potencialmente incapacitante, que puede afectar de manera muy relevante a la calidad de vida de los pacientes.
Su etiología es desconocida, si bien se han identificado determinados factores de riesgo que favorecen su desarrollo como el tratamiento previo con fármacos bisfosfonatos, la edad avanzada, una higiene bucal deficiente, procedimientos dentales invasivos, hábito tabáquico, un diagnóstico de cáncer con lesiones óseas y determinados tratamientos (quimioterapia, medicamentos biológicos antiangiogénicos, corticosteroides, radioterapia de cabeza y cuello).
Tras la evaluación realizada al respecto, y teniendo en cuenta, además de los datos procedentes de estos casos de notificación espontánea, los obtenidos a partir de ensayos clínicos, de la literatura científica, se ha considerado que la asociación causal entre la administración de aflibercept y la aparición de ONM es “plausible”, según la citada agencia.
Por ello, la Agencia recomienda a los profesionales sanitarios:
-Considerar el riesgo de desarrollo de ONM en pacientes en tratamiento con Zaltrap, especialmente en aquellos pacientes en los que además se hayan administrado bisfosfonatos intravenosos de forma simultánea o secuencial.Lo que me llama la atención es que en la nota del citado organismo sanitario se cite con asiduidad la posible relación de los medicamentos bifosfonatos con esta grave reacción adversa.
-Aconsejar al paciente que se realice antes de iniciar tratamiento con Zaltrap un examen dental y mantenga un cuidado dental preventivo apropiado.
-Evitar en la medida de lo posible procedimientos dentales invasivos en los pacientes tratados con Zaltrap que previamente hayan recibido o estén recibiendo bifosfonatos intravenosos.
Es bien sabido que ese grupo de fármacos, muy usados para supuestamente “prevenir” la osteoporosis -rotura de huesos- en mujeres maduras, sobre todo, provoca en no pocos casos precisamente lo que trata de evitarse, la fractura ósea.
La propia AEMPS lo ha advertido en ocasiones, podéis leer Sanidad advierte que los fármacos Prolia y Xgeva, para los huesos, “matan los huesos”. Hace tres años dábamos cuenta de que había más de 5.500 demandas en USA por el medicamento Fosamax, uno de los más recetados del grupo.
De hecho, en el Bufete Almodóvar & Jara conocemos bien el Caso Fosamax y los daños por los medicamentos bifosfonatos pues estamos demandando judicialmente por dos casos y analizamos con regularidad otros.
La información sobre Zaltrap, como veis, la he obtenido de un informe que la AEMPS hace cada mes con las novedades sobre medicamentos.
Pues bien, en ese mismo enlace la Agencia Española de Medicamentos también advierte de que el ácido ibandrónico también está relacionado con osteonecrosis de maxilar y de conducto auditivo externo.
Dicho ácido es del grupo de los bifosfonatos. Una marca popular es Bonviva (sí, el que anunciaba la actriz Carmen Maura).
La AEMPS comunica que la información sobre esos posibles daños incluye en la ficha técnica y el prospecto, así como los factores de riesgo a tener en cuenta antes de iniciar el tratamiento y recomendaciones para los pacientes con el objetivo de disminuir el riesgo de desarrollar ONM.
También se incluye información sobre la osteonecrosis del conducto auditivo externo con el uso de bisfosfonatos, principalmente asociado con tratamientos de larga duración.
Fuente: migueljara.com
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